ISO45001实践注意事项及持续改善的建议

 

中国医药企业管理协会EHS专业技术委员会环境/职业健康/安全管理/培训/经验交流/资料分享关注朱凤娇女士是一位在职业健康安全管理体系方面经验丰富的专业人士，本文是她多年一线工作经验的总结，特分享给大家，一同学习（

fengjiao.zhu@ehsvalue.com）。

引言：正值ISO45001:2018（以下简称ISO45001）体系和OHSAS18001:2007（以下简称OHSAS18001）体系转换之际（旧版OHSAS18001体系认证证书于2021年9月30日起失效），不少朋友存在如下疑惑：

1、为什么要引入ISO45001体系？有哪些益处？2、怎么实现OHSAS18001到ISO45001的换版？要注意什么事项？3、已经完成换版的，要怎么持续改进？本文就如上问题谈点粗浅看法，欢迎各位同仁批评指正。

注：1.若未特别提出，文中管理体系、管理工作、安全工作等类似描述皆指“职业健康安全管理体系”及相关工作2.本文中的“组织”特指企业，对其它除企业外的其它类型组织因超出知识范围未涉及3.文中图片来自网络，若侵权请联系作者和平台删除。

一、引入ISO45001体系的意义

ISO45001在出台之前经历了很多波折，为了满足各个相关方要求几经修改，出台之后仍然被提出不少意见，这个体系在大家看来或许并不完美但个人认为，ISO45001体系的引入对企业的生存和发展都具有重大意义。

通篇看下去，似乎ISO45001对企业提出了更多、更具体、更高的要求，为使管理体系绩效达成，企业不得不投入更多的精力，对于很多短期挣扎在存亡线上的企业来说，企业主满眼看到的是“不划算”然而，若能很好地理解ISO45001的意图并贯彻实施，它将为企业带来勃勃生机——因为让企业更“安全”，更“健康”：它助企业识得风险，这一内外部问题带来的绊脚石，并有机会扫平障碍规避风险，确保企业安全运行；它给企业带来机遇，职业健康安全绩效提升带来诸如减少事故损失、质量提升、人员稳定等红利；它让各个角色动起来，各个过程连起来，一套“活”的体系给企业带来活力，助企业健康发展。

诸如此类好处在开篇先不赘述，下文换版注意事项将顺便阐述新旧版本体系的区别，并在文末进行总结，若读者尽阅此文后能对ISO45001体系的意义更为认同，将是笔者莫大的荣幸二、ISO45001实践注意事项及持续改善的建议。

1. 审查管理体系的范围是否符合组织自身管理体系的需要和要求换版时，首先要注意ISO45001体系范围与HSAS 18001的区别：ISO45001体系管理范围包含整合了员工身心健康、福利等，但是OHSAS18001体系不包含。

ISO45001：本标准使组织能够通过组织的职业健康安全管理体系，整合健康和安全的其他方面，比如员工健康/福利OHSAS18001：本标准旨在规范职业健康安全而不打算涉及其他的健康与安全领域如员工身心健康计划、产品安全、财产损失或环境影响。

其次，组织可自行界定职业健康安全管理体系的边界和适用范围，但不应利用范围排除可能会影响组织健康安全绩效的活动，比如组织物理边界外的其它活动（安装、维修等）另外，在确定范围时，还应考虑组织的活动、服务、产品对职业健康和安全绩效的影响。

比如某PCB版组装公司，新增售后维修服务，涉及锡焊作业，纳入ISO45001管理体系后，从风险管控角度，考虑该服务过程对职业健康和安全绩效的影响小结：这个变化体现了ISO45001体系的宽度，宽度的扩展意味着ISO45001管理体系将给企业带来更多方面的影响。

实践建议：回顾管理手册中关于管理体系范围的界定，必要时调整2. 评估方针的适宜性方针是管理体系的指路明灯不少公司在换版时，只考虑手册、程序文件、制度和表单的变化，忽略了方针这一导向性文件的回顾和更新，对体系的策划是不利的。

ISO45001：2018体系对方针的要求中有几条内容是OHSAS18001版本没有明显提及或有变化的，值得关注：(1)方针包括为预防与工作相关的伤害和健康损害提供安全和健康的工作条件的承诺，并适合于组织的宗旨、规模、所处的环境及其职业健康安全风险和机遇的特定性质（见5.2a）

，此条要求方针的制定要符合公司组织运行内外部环境、风险和机遇的实际情况制定(2)方针包括消除危险和降低职业健康安全风险的承诺（见5.2d）此条内容要求管理体系要以消除危险和降低固有风险，而不仅是控制风险。

组织在制定和更新方针时，应考虑是否体现了此要求

图：风险控制的五大层级(3)方针包括员工及员工代表（如有）参与和协商的承诺（见5.2f）新版ISO45001：2018体系采纳了国际劳工组织（ILO）的大量意见，体现了对劳动者的重视和关爱旧版体系也有参与和协商的内容，但没有明确要求制定相关机制，新版体系不仅要求制定机制，还特意在方针中明确提出，这就要求企业在方针制定时，充分体现对于非管理层员工对安全管理体系参与的重视。

小结：这些变化内容体现了ISO45001标准的深度，也引起企业对运行管理体系的主旨发出深入灵魂的思考实践建议：回顾制定、发布的方针，必要时调整3. 关注术语的变化这里特别提出“员工”的定义：员工 worker。

在组织(3.1)控制下从事工作或与工作相关活动的人员注 1：人员从事工作或与工作相关的活动有各种不同的安排方式，有偿的或无偿的，比如定期的或临时的，间歇性的或季节性的，偶然的或兼职的注 3：在组织控制下从事工作或与工作相关的活动的可以是组织雇佣的员工，或是其他人员， 包括来自于外部供方的员工、承包商的员工、个人、派遣工和来自组织外部，根据组织的环境， 其工作或工作相关的活动受组织不同程度的控制。

英文标准里面的术语“worker”结合注释很好理解，但中文翻译大多用“员工”，也有用“工作人员”的，需要特别结合注释加以理解有圈内朋友认为这里翻译为“员工”不是很妥当，不如职业病防治法中“劳动者”这个概念更合适，个人认为也很有道理。

若要对标中文标准翻译内容，需注意“员工”定义的变化带来了管理体系中各项制度和工作要求的变化建立程序时，程序文件里定义的“员工”与实际工作的一致性若不一致，结合体系需要，根据实际情况调整小结：注释中对“Worker”群体的特别说明体现了ISO45001体系的担当，企业的各项活动涉及到为企业服务的相关方，早已无法独善其身，主动担当才能确保自身安全。

实践建议：回顾更新各级文件中“员工”的定义及所有相关工作的描述在实践中可能涉及的文件化信息包括但不仅限于相关方需求和期望、培训、协商和参与、信息交流、运行控制（承包商相关内容）、危险源和风险管控、应急准备和相应、改进管理（事故事件）等内容，注意考虑非本企业全职员工群体。

4. 策划体系时考虑组织运行环境、相关方需求和期望的风险和机遇分析，并将结果与战略方向结合ISO45001将风险的思维贯穿在管理体系的全过程，马哥说里有一篇文章提到了EHS管理管的是风险，与ISO的观点完美契合。

在策划环节相应的工作包括，建立组织运行环境（4.1）、相关方需求和期望程序（4.2），结合风险和机遇策划应对措施（6.1.1），并将结果体现在组织的战略方向策划中；比如某大型制造企业，设备陈旧，很多工作还要依赖人工，高风险、重体力劳动工作岗位高于行业水平，生产效率低、工人流动性大，更重要的是事故频发，给企业造成了不小的经济损失，该企业一直希望成为A客户供应商，但因为安全绩效不达标，始终无法通过供应商资格预审，只能望优质客户兴叹。

近些年企业引入ISO45001管理体系，对内部外部运行环境进行了分析，又充分抓住自动化技术先进成熟的机遇，充分分析和评估（变更管理-方案阶段的评估）之后，做出了用自动化改造的决策，将劳动者从高风险岗位、重体力劳动的岗位解放出来，既减少了人力成本，又消除了事故隐患；企业消除了重要事故隐患，工伤大幅减少，安全绩效达标，同时自动化改造提高了生产效率，工人也因为减少了重体力劳动，变得更为稳定，产品质量稳步上升，最终该企业顺利成为A客户供应商，为公司发展迎来了新的机遇。

这个例子就是组织结合内外部运行环境、相关方需求和期望进行风险和机遇分析，并与组织决策输出结合的实例小结：结合运行环境和相关方需求对组织风险机遇进行识别和分析的要求体现了ISO45001管理体系的前瞻性，无论避开风险或是抓住机遇，站得高才能看得远，发展道路才能走得顺畅。

实践建议：新增组织运行环境与风险和机遇分析（PET/SWOT分析）程序、相关方需求和期望程序及其相关记录需注意风险评价除评价职业健康安全风险外，还应考虑职业健康安全体系的其他风险（如供方管理等过程）5. 领导力在体系的各个环节发挥作用

ISO45001将领导作用与员工参与（见下文）放在了体系框架最核心的位置，并与各个章节内容紧密相联，体现了对最高管理者重要性的强调，并体现了领导力要贯穿整个PDCA循环，每个要素的达成，都有领导作用在里面。

在体系条款中，对领导力的文件化信息（方针除外）并没有做过多强调，但它是通过组织的资源投入、职能分配、组织安全文化程度等各个要素体现小结：这个变化体现了ISO45001体系的高度，只有最高管理者充分体现领导力，这个体系才能“活”的起来，体系活了，企业才能活得更好。

实践建议：公司安全和职业健康管理组织结构图、公司的安全和职业健康投入、最高管理者对相关会议的组织和参与、安全和职业健康管理体系绩效达成情况、管理评审中输出记录中对于管理体系的指导性意见等。

另注意安全生产法中对于安全生产负责人的七个职责（也有省份在此基础上新增了其它职责），若最高管理者和安全生产主要负责人（《安全生产法》修订征求意见稿里面改为“第一责任人”）为同一个人（通常情况是同一人），组织应考虑在定义职责时加以结合。

6. 保护和尊重员工，了解需求，充分沟通，促进参与。

标准体系的各个环节，如4.2的相关方需求和期望、5.1的领导用和承诺、5.2的方针、5.4的参与和协商（几乎贯穿了体系所有主要过程），6策划、8运行关于危险源的识别评价和控制、第7章的能力意识、信息交流，第9章的绩效评估，和第10章的改进，无处不体现了这个群体的存在感，将员工这个群体放在了前所未有的重要位置上。

小结：这个标准体现了ISO45001体系的温度，员工既是被管理者，也是被保护者，更是管理体系的主人实践建议（本条建议围绕沟通、协商和参与展开）：（1）建立协商和参与程序文件，制定员工参与、协商安全和职业卫生管理的机制，可保留相关记录（对于实施的文件化信息未做强制性要求）。

注意程序文件中考虑措施消除降低员工参与积极性的障碍或阻拦5.4c)注2：障碍和障碍物可能包括没有对员工的输入或建议作出回应，语言或读写障碍，报复或报复的威胁以及使员工丧失参与信心的或妨碍员工参与的方针或做法。

（2）充分发挥工会、员工代表的作用有工会的组织可在部门职能中约定工会在职业健康安全体系的职能（如与员工的安全和职业健康工作有关沟通、员工需求和期望、安全事务磋商、安全文化建设、事件调查、持续改进等），由工会组织选取员工代表（非管理层人员），代表基层员工参与安全管理工作，管理层在发布安全相关的决策前征求员工代表意见（详见5.4参与和协商），可在形式上体现ISO45001体系的相关要求，但一个的组织安全文化，还应依托横到边（各部门）、纵到底（各个层级）的真正参与。

7.  评估危险源识别评价、控制要求是否满足

关于危险源管理的要求有多个变化：（1）首先危险源识别的范围将社会因素、领导作用和文化考虑在内（见6.1.2.1a）在识别危险源时，根据组织自身的情况，适用时要考虑社会因素的识别（典型案例：某劳动密集型电子代工企业多起员工跳楼事件）。

（2）持续、主动地对危险源进行辨识（见6.1.2.1）“持续识别”体现在危险源是一个动态变化的过程组织的人员、设备、使用材料、工作方法、环境（布局、危害因素）、外部条件（法律法规等）发生变化时，都是危险源重新识别和评价的时机。

“主动识别”始于任何新的工作场所、设施、产品或组织的概念设计阶段应考虑产品的制造、施工、装配或测试过程中对员工的危害（3）危险源控制措施结合5.2d)方针的承诺和8.1.2消除危险源和降低职业健康安全风险的要求，除了考虑工程控制、管理措施、PPE手段外，还应考虑是否有消除（机器代替人工）、替代（化学品低毒替代高毒、无毒替代有毒）的可能。

国内相关标准：《生产过程危险和有害因素分类与代码》GB/T13861-2009《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）《危险源辨识、风险评价和控制措施策划指南》（ T_COSHA004-2020）

小结：新的要求体现了ISO45001体系的宽度、主动性和深度实践建议：回顾更新危险源识别和控制程序（危险源范围、时机、控制方法描述）、危险源识别、评价、控制记录（社会因素等是否识别、进一步的措施是否考虑充分）。

注意新团标的出台，如果企业参考使用，则需注意危险源识别内容和ISO45001略有区别（如新增了事故造成的财产损失），评估方法也有所不同，详情可见《危险源辨识、风险评价和控制措施策划指南》（ T_COSHA004-2020）标准原文。

8. 关注采购管理、变更管理等各个过程ISO45001体系基于过往安全管理过程中供方管理、变更管理失控带来的教训，对采购过程控制、变更管理均提出了更为具体和严格的要求，也是新版体系的重点和难点实践建议：。

（1）供应商管理和评价记录，注意机制的建立，重点相关方的引入、服务过程管理和绩效评价各个过程均应留下记录（2）变更评估和审批流程实践的难点在于在各阶段的评估，尤其是方案阶段，即计划变更之前展开，确定适合变更之后，再基于变更实现所需的条件进行设备、布局、材料（化学品）基于职业健康安全的评估。

适用时，可结合其它体系（如质量管理体系、环境管理体系）要求策划变更评估表9. 内审、管理评审注意变化点实践建议：内审策划中，内审检查表注意不遗漏条款、不遗漏部门（销售、财务）和重要职能（最高管理者、工会等）。

管理评审：注意输入和输出内容的变化10. 主动寻求持续改进职业健康安全体系绩效的机会ISO45001：2018体系标准在旧版体系事件调查、不符合、纠正措施和预防措施（对象是事件和不符合）的基础上新增了10.3持续改进的内容（对象是对提升绩效一切相关的改善机会），体现了从（存在问题）被动整改到（没有问题）主动改善的转换。

持续改进的实例包括但不限于：• 新技术；• 良好实践，内部和外部的组织两者皆可；• 相关方的建议和推荐；•对职业健康和安全相关问题的新的认识和理解；• 新的或改进的材料；• 在员工意识和能力方面的改变；

• 更少的资源实现绩效改进(如简化、合理化等)实践建议：主动改进体系绩效的机会可以由各级各部门持续提出，主动改进，也可以由最高管理者在管理评审听取汇报之后输出持续改进的要求和指导意见三、结语ISO45001：2018版体系尚不完美，但它是史上最有价值、对组织最有帮助、对组织安全管理体系的主旨最贴近的版本——它更有高度、更有深度，更有温度，更主动也更具前瞻性，它是“活”的，。

它的“活”体现在：主动的态度，主张基于风险的思维，持续主动地识别风险；全面的参与，主张领导力切实有效的贯穿，主张横到边纵到底的参与，它让各个层级、各个只能角色动了起来；不再生硬冰冷，主张对非管理人员的关爱和重视，劳动者在体系中不仅仅是被管理者，更是主人和被保护者；

不再孤立存在，主张各个体系的有机融合，各个过程相互交织，持续改进职业健康安全体系绩效会带来其它体系的改善和机遇；更具前瞻性，拔高了安全和职业健康管理的高度，促使最高管理者的战略决策与安全的融合，给企业带来机遇，使组织因为这个体系充满生机。

ISO45001体系的引入，对于企业中职业健康安全管理体系的从业人员既意味着挑战，也意味着机遇挑战在于，短期内要付出更多的精力去融合、去改变，有的企业体系从业者可能面临着来自于最高管理者及各级、各职能部门艰难的磨合甚至挑战；机遇在于，若能真正让体系的各项要求得以实现，企业的职业健康安全管理工作的成效，将越来越多地被看到，各级、各部门越来越“喜”，体系从业人员越来越“香”。

愿ISO45001：2018标准让职业健康安全管理人员越来越“香”，让更多引入标准的组织“活”得越来越好特别感谢陶氏化学的于毅冰女士对本文提出的专业意见参考内容：ISO45001:2018标准及附录《生产过程危险和有害因素分类与代码》 (GB/T13861-2009)

《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）《危险源辨识、风险评价和控制措施策划指南》 (T_COSHA004-2020)《中华人民共和国安全生产法》现行有效版本及修订征求意见稿

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