今年以来，南京试剂在国家食品药品监督管理总局药品审评中心备案公示品规新增6个，总数达55个。十三.五期间，南京试剂坚持药辅战略重点，着力药辅品种

今年以来，南京试剂在国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE平台）备案公示品规新增6个，总数达55个其中，符合USP、EP、BP、JP等国外药典标准的品规21个十三.五期间，南京试剂坚持药辅战略重点，着力药辅品种增加。

2018年以来，公司加大资源投入，一方面推动硬软件升级，强化质量管理，为顾客提供定制化产品与个性化服务；另一方面，对照国际标准，强化符合国外药典的药辅品种工艺和质量研究，加快CDE平台备案登记，满足顾客新药研发与申报需求。

目前，公司已完成乙醇(USP/EP)、异丙醇（USP/EP）、丙酮(USP/EP)、甲醇（USP/EP）等21个符合国外药典品规的研究工作，并向CDE平台申报备案登记（详见下表）No.品名登记号标准1乙醇USP

F20200000221USP422乙醇96%F20200000220EP9.03无水乙醇USPF20190000633USP424无水乙醇EPF20190000687EP9.05乙酸乙酯USPF20190000609

USP426异丙醇USPF20190000685USP427异丙醇EPF20200000172EP9.08三氯甲烷BPF20190000693BP20139冰醋酸EPF20190000465EP9.010

丙酮F20190000097EP9.011丙酮USPF20190000466USP4212乙二胺F20190000116EP9.013甲醇F20190000117EP9.014甲醇USPF20200000173

USP4215二氯甲烷F20190000300EP9.016盐酸USPF20200000219USP4217盐酸EPF20200000218EP9.018硫酸EPF20200000217EP9.019浓氨溶液EP

F20190000686EP9.020依地酸二钠USPF20190000076USP4021磷酸二氢钠二水合物EPF20200000164EP9.0更多药辅备案品查询请点击固体药辅液体药辅未来，公司将继续推进药辅战略重点，注重基础投入和体系建设，积极跟进标准转版升级及国外药典标准引进的质量研究工作。

目前，尚有多个对标国外药典的药辅品种申报及研究工作正在进行中诚挚欢迎广大制药企业向我司提出关联意向，并莅临公司指导交流！

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