科技部官网(科技部官网下载人遗承诺书)太疯狂了

2023-10-21Aix XinLe

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1.1 确定申报种类

▼1.1.1 采集审批在中国境内从事的中国人类遗传资源采集活动（详见下表）需获得中国人类遗传资源采集审批行政许可。

1.2 确定申报主体1.3 账号申请▼1.3.1 法人账号法人是具有民事权利能力和民事行为能力，依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织，包括企业法人、社会组织法人、机关事业单位法人境内单位、港澳台地区单位、境外单位均可注册。

如果以法人身份注册，可以办理人类遗传资源行政审批、可以申报科技计划项目等事项，而且可以指定有关用户进行代办具体申请流程如下：进入科技部政务服务平台：https://fuwu.most.gov.cn/html/

▼1.3.2 自然人账号自然人是基于出生而取得民事主体资格的人，包括本国公民、港澳台居民、外国公民和无国籍人等，以自然人注册可以办理的事项如图片所示，且包括法人账号授权的办理事项具体申请流程如下：进入科技部政务服务平台：

https://fuwu.most.gov.cn/html/

1.4 账号授权法人授权自然人操作之前，需要用法人的账号进入申报系统然后再退出，这样就有了法人办理事项；如果不进入系统，法人账号进去后没有授权办理事项，就不能完成授权操作；法人账号有授权事项后，进入“在线办事”→“用户授权管理”→“新用户授权”，在“检索自然人用户”处输入姓名、证件类型及证件号码后，检索自然人账号，然后在“自然人用户授权信息”处选中“人类遗传-事项办理员”或者“人类遗传-事项管理员”，点击保存授权；

同一自然人账号无法同事授权事项办理员及事项管理员事项办理员：新建项目，线上填写申报内容后提交事项管理员账号/法人账号审核；事项管理员：协助法人账号审核申请项目，执行退回修改操作/提交到科技部在授权操作中只有采集审批，授权之后所有的人类遗传资源管理申报活动均可填写。

具体操作流程如下：

1.5 开通网上申报系统进行人类遗传资源申报的过程中需要先考察合作单位（申办方、CRO、SMO、冷链运输公司、样本检测公司、数据管理统计公司等）是否在人类遗传资源申报系统中，若没有，应向遗传办公室递交材料，申请开通网上申报系统，具体开通流程如下：

在科技部政务服务平台，登录法人账号/已授权的事项管理员账号进入“事项服务”后任意选择一项人遗办理事项，在界面右上方进入“单位信息备案”填写单位基本信息并上传附件材料，包括申请表、营业执照及单位为中方/外方单位的说明材料，后提交科技部审核，一般5个工作日会出审核意见；。

中方/外方单位的说明材料：在国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）中下载“企业信用信息公示报告”1.6 填报申请▼采集审批流程：确定申报账号：根据组长单位遗传办管理制度确定申请账号（j中心授权PI账号申请；k中心授权项目组账号进行申请）并取得账号登录名及密码。

创建申报项目：在科技部政务服务平台登录申报账号，进入“事项服务”→“采集审批”→“新建项目”，填写项目名称（项目名称需与批件保持一致）申请书填写：点击项目名称进入填写界面，相关信息填写完整、文件上传齐全且整体校验通过后可提交单位管理员审核。

单位管理员审核提交科技部：申报人提交单位管理员审核后，若有问题会退回修改，申报人需及时与单位管理员沟通并注意系统情况，收到退回通知及时整改重新提交单位管理员审核，由单位管理员确认无误后提交至科技部科技部预审查：。

提交科技部预审查后一般5个工作日会出具预审查意见，若退回修改，根据退回意见修改后重新递交直至预审查通过对退回意见有疑问可电话/邮件咨询科技部（联系方式：010-88225155、邮箱：ycb@cncbd.org.cn）。

纸质资料邮寄：通过预审查后，在系统上下载并打印申请书及附件（申请材料用 A4 纸双面打印，封面和签字盖章页单面打印），其中“单位审核意见”需递交申报单位签字盖章，完成签章完成后扫描签字盖章版“单位审核意见”上传至科技部政务服务平台相应申报项目的“补充文件”中，若预审查无上传伦理审查批件此时应同步上传组长单位伦理审查批件。

整套资料胶装后邮寄至科技部邮寄地址：科技部行政审批受理窗口（北京市海淀区西四环中路16号院4号楼1层，中国生物技术发展中心；邮编：100039；电话：010-88225151）纸质资料受理上会：纸质资料接收后5个工作日内会给出形式审查结果，确定纸质资料符合要求后受理，可在系统上查询到项目状态为“已受理”，电子版受理通知书会发送至联系人邮箱，纸质版会在后续与批件同步寄出。

会审时间每半年公布一次，每月有两次会议，一般需要在审批会议时间前至少14个自然日（16：00前）将纸质材料递交到遗传办会议审查结果公示：会后5-10个工作日公示结果，查询网站为：https://fuwu.most.gov.cn/govserviceplatform/dynamic/switch/channelpage?page=/html/jgcx/。

一般情况下会后10个工作日内能收到采集审批决定书（同意/不同意）采集审批决定书会邮寄至组长单位协调研究者处，需提醒研究者及时签收保存，若出现批件遗失的情况可到组长单位所在省科技厅取复印件重新提交申请（若有）：。

若收到的采集审批决定书批复为“不同意开展”，在批件后面另附小纸条写明不通过的具体理由，可致电科技部（联系方式：010-88225052、邮箱：ycb@cncbd.org.cn）咨询不通过细节确定如何整改后创建申报项目重新提交申请，附件需增加被拒批件、首次的申请书及首次不通过的整改说明。

分中心承诺书盖章：在系统提交预审查后可下载分中心承诺书模板递交至各分中心盖章在获得采集审批决定书同意的批件后需在相应项目“补充文件”处上传分中心承诺书、伦理批件及知情同意书并将纸质版附上参与单位备案材料清单邮寄至科技部人遗办。

变更流程：在临床试验过程中，参与单位、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项发生变更的，应当办理变更审批手续其中变更内容不涉及人类遗传资源种类、数量、用途变化的，可以按照简化流程办理，主要包含以下情况：。

①变更采集活动参与单位；②变更开展采集活动单位的名称；③延长采集活动期限；④采集方案变更，但不涉及人类遗传资源种类、数量、用途的变化的；⑤采集方案变更，但变更后的内容不超出已批准的范围的确定是都简化流程后在科技部政务服务平台登录申报账号，进入【事项服务】→【采集审批】→【人类遗传资源采集变更审批列表】→【新建项目】，选择项目编号、填写项目名称（项目名称应与采集审批申请表中的项目名称保持一致。

）及变更类别（合作方、研究目的、采集期限、研究内容或方案），完成项目新建后点击项目名称进入填写界面，相关信息填写完整、文件上传齐全且整体校验通过后可提交单位管理员审核提交后按简化流程/专家会议审查流程进行操作。

作者：丁武辉整理：翔康医学版权说明：本文所刊载内容的知识产权来自翔康技术内部团队。欢迎个人转发至朋友圈，未经授权许可，谢绝媒体或机构以任何形式转载至其他平台。